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诺如病毒GⅡ型核酸检测试剂盒的评估几个步骤

日期:2021-06-17浏览:123次

诺如病毒GⅡ型核酸检测试剂盒的评估有以下几个步骤:

⑴确定开展该项目的必要性;

⑵了解该项目现有的检测方法和原理;

⑶在了解试剂的组成基础上选择多家试剂盒进行比较,判断标准应选参考方法或参考物质,其次为临床的满意度及机构的报告如各级室间质量评价、CDC报告等;

⑷定期对检测结果进行追踪反馈直至终认可该试剂。

2.试剂的准备

不同批次的ELISA试剂在制作过程中很难保证质量完全一致,即使是通过批批检的项目其检测结果也存在差异,因此必须选择和订购长批号的试剂,并保证保存条件。严格执行这一标准可以避免因试剂批号改变而重新建立质控体系及重新评估试剂的复杂过程,并且能够保证结果的稳定性;对于效期短、使用率低的试剂,应当小量分装,每次使用则取分装部分即可,避免反复冻融造成试剂的失效。

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